Regulatory
「Regulatory」カテゴリーの記事一覧：iShine による IPL デバイスの設計・製造・市場分析。
Australia の TGA と ARTG と IPL デバイス：スポンサー、クラス分類、そして最も遅い市場である理由
IPLデバイスの適合宣言書：記載しなければならない項目
IPLデバイスのEU GPSR：誰が署名し、ラベルに何を載せ、工場が何を引き渡すのか
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FDA 510(k) vs EU MDR：家庭用IPLデバイスにはどちらのルートが必要か
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IPL デバイスのための IEC 62471：ほとんどのブランドが読まないレポート
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IPLデバイスのEMC試験：不合格は設計で決まり、ラインでは決まらない
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IPLのlabelとclaims：脱毛はどこで終わるのか
JapanのPSEとIPL機器：分類が曖昧な理由と、インポーターに渡すべきもの
家庭用IPL機器のKorea KC：3つの区分と、自社製品がどれに当たるか
RussiaのEACとIPL機器：2つの技術規則と、申請者というルール
IPLデバイスにおけるSASOとSABER：2つの証明書、そして誰もが引っかかる1つの期限
Great BritainにおけるIPLデバイスのUKCAとCE：何が変わったのか
リチウム電池を内蔵したIPL美容器の出荷：フォワーダーが求めるUN38.3書類一式
米国のプライベートラベルIPL：誰が何を登録するのか、そしてGUDIDにデバイスを追加する方法
Braun IPL対Philips Lumea：長期的に毛がよりよく減るのはどちらか？
IPL脱毛器にカナダMDLは必要か？答えは「ノー」
家庭用IPL脱毛器とEU MDR：証明書は世界で1社だけ
FDA登録3役割：Manufacturer・Exporterの読み方
商社ではなくFDAクリアランスのIPLメーカーを選ぶ
