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Regulatory

Articles de la catégorie Regulatory : ingénierie des appareils IPL, fabrication et analyses de marché par iShine.

TGA et ARTG en Australia pour les appareils IPL : sponsor, classification et pourquoi c'est le marché le plus lent
8 min

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iShine Team 2026-10-21
Déclaration de conformité pour les appareils IPL : ce qu'elle doit contenir
8 min

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iShine Team 2026-10-21
GPSR et appareils IPL dans l'EU : qui signe, ce qui figure sur l'étiquette, ce que l'usine remet
8 min

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iShine Team 2026-10-21
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FDA 510(k) vs MDR EU : quelle voie pour un appareil IPL à domicile

Eric 2026-10-21
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IEC 62471 pour les appareils IPL : le rapport que la plupart des marques ne lisent jamais

Eric 2026-10-21
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Test EMC d'un appareil IPL : l'échec est dans la conception, pas sur la ligne

Eric 2026-10-21
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Labeling et claims IPL : là où s'arrête l'épilation

Eric 2026-10-21
Le PSE japonais pour les appareils IPL : pourquoi la classification reste floue, et ce qu'il faut envoyer à votre importateur
8 min

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iShine Team 2026-10-21
Le KC en Korea pour les appareils IPL domestiques : trois catégories, et celle qui vous concerne
8 min

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iShine Team 2026-10-21
EAC en Russia pour les appareils IPL : deux règlements techniques et la règle du demandeur
8 min

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iShine Team 2026-10-21
SASO et SABER pour les appareils IPL : deux certificats, une échéance qui prend tout le monde de court
8 min

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iShine Team 2026-10-21
UKCA ou CE pour les appareils IPL en Great Britain : ce qui a changé
8 min

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iShine Team 2026-10-21
Expédier des appareils IPL avec cellules au lithium : le dossier UN38.3 que les transitaires demandent
8 min

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iShine Team 2026-10-21
IPL en marque blanche aux États-Unis : qui enregistre quoi, et comment ajouter un dispositif au GUDID
5 min read

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Eric 2026-10-13
Braun IPL vs Philips Lumea : lequel réduit mieux la pilosité sur le long terme ?
11 min

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iShine Team 2026-09-29
Faut-il un MDL canadien pour un appareil d'épilation IPL ? Les données de licence disent non
5 min read

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iShine Team 2026-09-04
MDR UE pour les appareils d'épilation IPL à domicile : une seule entreprise détient le certificat
7 min

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iShine Team 2026-08-19
Comment les acheteurs doivent lire les rôles Manufacturer, Contract Manufacturer et Foreign Exporter dans l'enregistrement et le référencement FDA
5 min read

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Eric 2026-07-16
Le succès de votre marque IPL repose sur la recherche d'un fabricant autorisé par la FDA, pas d'une société de négoce
5 min read

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Eric 2026-05-21
Vendre des appareils d'épilation IPL à l'étranger : comment les réglementations diffèrent selon les marchés
5 min read

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Eric 2023-09-18
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