Buổi Đánh Giá Nhà Máy Từ Xa 90 Phút Cho Thiết Bị IPL

Một buổi đánh giá nhà máy từ xa đáng để làm nếu bạn tổ chức nó như một video liên tục, không cắt ghép, với lộ trình cố định và một chiếc máy được mở ngẫu nhiên ngay trên camera. Hãy đặt 90 phút. Yêu cầu một cuộc gọi duy nhất, một chiếc điện thoại, không cắt cảnh, đi bộ từ kho nguyên liệu đến khu đóng gói. Yếu tố khiến nó hữu ích chính là việc không cắt ghép, chứ không phải độ phân giải của camera.

Tôi là Eric, đồng sáng lập iShine. Chúng tôi đã chủ trì những cuộc gọi kiểu này cho các thương hiệu không thể bay sang, và chúng tôi cũng đã tự chạy chúng trên những nhà cung cấp mà mình đang cân nhắc.

Phần lớn thương hiệu làm việc này rất tệ. Họ nhận được một đoạn clip 40 giây về một dây chuyền lắp ráp sạch sẽ, quay từ góc không bao giờ cho thấy mặt sàn, và gọi đó là thẩm định.

Vì sao chuyến đi bộ không cắt ghép tốt hơn phòng trưng bày

Một phòng trưng bày cho bạn thấy những gì nhà máy muốn bạn thấy. Một chuyến đi bộ không cắt ghép cho bạn thấy con đường giữa hai căn phòng trông như thế nào, và thông tin nằm chính ở đó.

Người cầm điện thoại có biết bàn kiểm tra hàng đến nằm ở đâu mà không cần hỏi ai không? Họ có đi ngang qua một pallet hàng trả về và né tránh nó không? Hành lang có hàng đang sản xuất dở nằm ngay trên sàn không, nghĩa là dây chuyền đang bị tắc? Không có thứ nào trong số đó sống sót qua việc cắt ghép, và tất cả đều miễn phí khi bạn quan sát.

Hãy yêu cầu lên lịch cuộc gọi vào giữa một ca sản xuất, không phải lúc đổi ca và không phải vào Chủ nhật. Một nhà máy chỉ có thể cho bạn xem một mặt sàn trống rỗng đang nói với bạn một điều gì đó.

Lộ trình đánh giá

Hãy gửi trước thứ tự đi bộ để không ai phải tự ứng biến.

Bắt đầu ở kho nguyên liệu — vỏ máy, PCBA, đèn, bao bì vẫn trong thùng carton. Rồi đến khu SMT hoặc PCBA, rồi khu lắp ráp cụm, rồi lắp ráp hoàn chỉnh, rồi giá thử lão hóa, rồi đóng gói, rồi khu thành phẩm. Sau đó yêu cầu họ quay lại thùng hàng loại bỏ vào cuối buổi.

Thứ tự đó quan trọng. Nguyên liệu trước tiên cho bạn thấy liệu linh kiện có thực sự tồn tại trước khi việc lắp ráp bắt đầu. Thùng hàng loại bỏ sau cùng cho bạn thấy liệu họ có chỉ cho bạn xem nó sau khi đã thoải mái hơn hay không.

Năm thứ cần yêu cầu họ quay trên camera

Một chiếc máy đang lắp dở, được mở ra. Không phải một chiếc thành phẩm. Yêu cầu họ chọn một chiếc máy đang lắp dở dang và cho xem bên trong: cụm tụ điện, ngàm đèn, đường thoát nhiệt. Bạn đang kiểm tra xem linh kiện bên trong có khớp với BOM họ đã gửi hay không, và xem việc lắp ráp trông như được thiết kế hay được làm tùy hứng.

Giá thử lão hóa, đang chạy. Hỏi xem máy nằm trên giá bao lâu và tiêu chí đạt là gì. Một cái giá trống trong ca sản xuất nghĩa là hoặc không có gì đang được lão hóa, hoặc lô hàng vừa chạy xong. Hỏi tiếp: “hiện có bao nhiêu máy trên giá, và lô đó bắt đầu từ khi nào.”

Tem hiệu chuẩn trên thiết bị đo năng lượng. Ở đâu đó trong nhà máy đó có một chiếc đồng hồ quyết định liệu một chiếc máy có phát ra đúng J/cm² như nó công bố hay không. Yêu cầu xem ngày hiệu chuẩn của nó. Tem hết hạn là chuyện phổ biến, và điều đó nghĩa là mọi phép đo từ đó trở đi đều chưa được xác minh.

Bàn kiểm tra hàng đến, cùng kế hoạch lấy mẫu của nó. Yêu cầu xem biểu mẫu họ điền khi một lô linh kiện về. Một cái bàn không có giấy tờ là một cái bàn tồn tại để cho khách tham quan xem.

Thùng hàng loại bỏ. Hỏi xem bao nhiêu phần trăm máy bị loại và chúng đi đâu. Nhà máy nào cũng có một cái thùng như vậy. Một nhà máy khẳng định không có hàng lỗi thì hoặc là rất giỏi, hoặc là rất chuyên che giấu cái thùng đó.

Ba câu hỏi một công ty thương mại không thể trả lời trực tiếp

Những câu này được thiết kế để một nhà máy thật có thể trả lời từ trí nhớ còn một người trung gian thì không.

“Vỏ máy này đúc từ khuôn nào, và số khuôn là bao nhiêu?” Một người ở xưởng biết ngay. Một công ty thương mại phải đi hỏi người khác, việc đó mất thời gian và thường cho ra một câu trả lời mơ hồ.

“Thời gian chu kỳ của trạm lắp ráp chúng ta đang nhìn đây là bao nhiêu?” Một quản đốc sản xuất trả lời tức thì. Một người trung gian thì đoán.

“Đưa tôi sang phòng QC và cho xem hồ sơ mẫu đầu tiên của tuần trước.” Chính chuyến đi bộ là bài kiểm tra. Nếu họ không tìm được phòng đó mà không phải hỏi ai, thì họ không làm việc ở đó.

Những gì một buổi đánh giá bằng video không thể xác minh

Hãy thẳng thắn về ranh giới. Một cuộc gọi video không thể cho bạn biết công suất thực tế hàng tháng, mức lương, tỷ lệ nghỉ việc, hay liệu dây chuyền bạn đang xem có chạy với tốc độ đó mỗi ngày hay không.

Thay vào đó, hãy yêu cầu hồ sơ: sản lượng ba tháng theo từng mã sản phẩm, danh sách khách hàng đang hoạt động theo nhóm sản phẩm (che tên cũng được), và số nhân sự sản xuất trong bảng lương. Rồi so những hồ sơ đó với những gì bạn đã thấy. Nếu họ công bố 30.000 máy một tháng mà khu đóng gói chỉ có bốn người, hãy tự làm phép tính.

Một phần những gì bạn đang kiểm tra đã có sẵn dấu vết giấy tờ. Ở Mỹ, 21 CFR 820 yêu cầu hồ sơ chủ thiết bị và hồ sơ khiếu nại; bài thử lão hóa và các phép đo đầu ra mà bạn đang xem tồn tại để chứng minh sự phù hợp với EN IEC 60335-2-23, còn phần quang sinh học thì theo IEC 62471. Hãy yêu cầu chính những hồ sơ đó thay vì một bản mô tả về chúng. Và kiểm tra cơ sở đó trong cơ sở dữ liệu danh sách cơ sở đăng ký của FDA trước cuộc gọi, để bạn biết pháp nhân nào đáng lẽ phải ở đầu bên kia của video.

một chuyến thăm Canton Fair cho thấy những tuyên bố của một nhà máy trông ra sao khi bạn đứng ngay trong đó, một điểm chuẩn hữu ích cho phiên bản bằng video.

Bảng một trang

Hãy gửi bảng này cho nhà cung cấp trước cuộc gọi, để không ai bị bất ngờ.

Hạng mục	Cần ghi nhận	Dấu hiệu cảnh báo
Lộ trình	Thứ tự và thời điểm đã xác nhận	Từ chối đi qua một khu vực
Nguyên liệu	Thùng có nhãn, số lượng nhìn thấy được	Kho trống trong lúc đang sản xuất
Khu vực PCBA	Dây chuyền SMT đang chạy hoặc có hàng tồn	”Cái đó ở nhà máy đối tác của chúng tôi”
Máy đang lắp dở	Linh kiện bên trong được phơi ra, khớp với BOM	Từ chối mở một chiếc máy
Giá lão hóa	Số máy trên giá, thời lượng, tỷ lệ đạt	Giá trống, không có hồ sơ
Hiệu chuẩn	Ngày trên tem của thiết bị đo năng lượng	Ngày đã hết hạn
Kiểm tra hàng đến	Biểu mẫu kèm kế hoạch lấy mẫu	Không có giấy tờ
Thùng hàng loại bỏ	Khối lượng và cách xử lý	”Chúng tôi không có hàng lỗi”
Hồ sơ	Sản lượng theo tháng, số nhân sự	Những con số không khớp nhau

Chín mươi phút, một cuộc gọi, và một bảng có chín dòng. Đó là một buổi đánh giá thực sự. Nó sẽ không thay thế được việc đứng trong tòa nhà đó, nhưng nó đưa bạn đi được phần lớn chặng đường, và cái giá phải trả là một cuộc gọi video thay vì một chuyến bay.

Nếu bạn muốn chạy quy trình này trên chính chúng tôi, hãy đặt một cuộc gọi và chúng tôi sẽ thực hiện chuyến đi bộ vào một ngày có sản xuất. Nếu bạn muốn bắt đầu bằng giấy tờ, bảy tài liệu cần yêu cầu là bộ lọc nhanh hơn, và cách kiểm soát chất lượng thực sự vận hành trong sản xuất IPL giải thích giá thử lão hóa dùng để làm gì.

Một phần của tìm nguồn thiết bị IPL: từ báo giá đầu tiên đến sản xuất hàng loạt, bài này phác ra năm giai đoạn và thời gian thực sự trôi đi ở đâu.

Nguồn tham khảo

• 21 CFR Part 820 — các yêu cầu về hệ thống chất lượng, bao gồm hồ sơ chủ thiết bị
• Cơ sở dữ liệu đăng ký cơ sở và danh sách thiết bị của FDA — xác nhận pháp nhân đứng sau một cơ sở
• IEC 62471:2006 — các phép đo quang sinh học đằng sau những công bố về đầu ra