Een fabrieksaudit op afstand in 90 minuten voor IPL-apparaten

Een fabrieksaudit op afstand is de moeite waard als u hem uitvoert als één doorlopende, onbewerkte video met een vaste route en een willekeurig toestel dat op camera wordt opengemaakt. Plan 90 minuten. Vraag om één gesprek, één telefoon, zonder te knippen, wandelend van de opslag van grondstoffen naar de verpakking. De beperking die de audit nuttig maakt, is het ontbreken van montage, niet de resolutie van de camera.

Ik ben Eric, medeoprichter van iShine. We hebben deze gesprekken gehost voor merken die niet konden vliegen, en we hebben ze uitgevoerd bij leveranciers die we zelf overwegen.

De meeste merken doen dit slecht. Ze krijgen een clip van 40 seconden van een schone assemblagelijn, gefilmd vanuit een hoek die nooit de vloer laat zien, en noemen dat zorgvuldigheidsonderzoek.

Waarom de onbewerkte wandeling het wint van de showroom

Een showroom vertelt u wat de fabriek u wil laten zien. Een onbewerkte wandeling vertelt u hoe de route tussen twee ruimtes eruitziet, en daar zit de informatie.

Weet degene die de telefoon vasthoudt waar de inkomende-inspectiebank is zonder iemand iets te vragen? Loopt hij langs een pallet met retouren en ontwijkt hij die? Ligt er in de gang werk-in-uitvoering op de vloer, wat betekent dat de lijn vastloopt? Niets daarvan overleeft montage, en het is allemaal gratis te observeren.

Vraag om het gesprek te plannen tijdens een productieshift, niet bij de ploegwissel en niet op zondag. Een fabriek die u alleen een lege vloer kan laten zien, vertelt u iets.

De auditroute

Geef ze de wandelvolgorde vooraf, zodat niemand hoeft te improviseren.

Begin in de opslag van grondstoffen — behuizingen, PCBA, lampen, verpakkingen in hun dozen. Dan het SMT- of PCBA-gedeelte, dan de subassemblage, dan de eindassemblage, dan het verouderingsrek, dan de verpakking, dan het gebied met gereed product. Vraag daarna om aan het eind terug te komen bij de afkeurbak.

Die volgorde is belangrijk. Grondstoffen eerst laten zien of de onderdelen bestaan voordat de bouw begint. De afkeurbak als laatste laat zien of ze hem aan u tonen zodra ze ontspannen zijn.

Vijf dingen om op camera te laten tonen

Een toestel in productie, opengemaakt. Geen afgewerkt exemplaar. Vraag ze een halfgebouwd toestel te pakken en de binnenkant te tonen: de condensatorbank, de lamphouder, het warmtepad. U controleert of de binnenkant overeenkomt met de BOM die ze u stuurden, en of de assemblage ontworpen of geïmproviseerd oogt.

Het verouderingsrek, in bedrijf. Vraag hoe lang toestellen erop staan en wat de acceptatiecriteria zijn. Een rek dat leeg is tijdens een productieshift betekent ofwel dat er niets wordt verouderd, ofwel dat de batch net klaar is. Vraag daarna: “hoeveel toestellen staan er nu op het rek, en wanneer begon die batch.”

De kalibratiesticker op de energiemeetopstelling. Ergens in die fabriek staat een meter die bepaalt of een toestel de J/cm² levert die het claimt. Vraag de kalibratiedatum te zien. Een verlopen sticker komt vaak voor en betekent dat elke meting sindsdien ongeverifieerd is.

De inkomende-inspectiebank, met het bijbehorende steekproefplan. Vraag het formulier te zien dat ze invullen wanneer een batch componenten binnenkomt. Een bank zonder papierwerk is een bank die voor bezoekers bestaat.

De afkeurbak. Vraag welk percentage van de toestellen eruit wordt gehaald en waar die naartoe gaan. Elke fabriek heeft er een. Een fabriek die nul fouten claimt, is ofwel heel goed ofwel heel geoefend in het verbergen van de bak.

Drie vragen die een handelsmaatschappij niet live kan beantwoorden

Deze zijn zo ontworpen dat een echte fabriek ze uit het hoofd kan beantwoorden en een tussenpersoon niet.

“Welke matrijs heeft deze behuizing gemaakt, en wat is het gereedschapsnummer?” Iemand op de vloer weet het. Een handelsmaatschappij moet het gaan vragen, wat tijd kost en vaak een vaag antwoord oplevert.

“Wat is de cyclustijd van het assemblagestation dat we nu bekijken?” Een productiemanager antwoordt direct. Een tussenpersoon gokt.

“Breng me naar het QC-kantoor en laat me de inspectiegegevens van het eerste exemplaar van vorige week zien.” De wandeling is de test. Als ze het kantoor niet kunnen vinden zonder het te vragen, werken ze daar niet.

Wat een video-audit niet kan verifiëren

Wees eerlijk over de grens. Een videogesprek kan u de werkelijke maandcapaciteit, de loonniveaus of het personeelsverloop niet vertellen, en ook niet of de lijn die u bekijkt elke dag in dat tempo draait.

Vraag in plaats daarvan om registraties: drie maanden productieaantallen per model, een lijst van actieve klanten per productcategorie (namen weggelaten mag) en het aantal productiemedewerkers op de loonlijst. Vergelijk die registraties daarna met wat u zag. Als ze 30.000 stuks per maand claimen en het verpakkingsgebied heeft vier mensen, maak dan de rekensom.

Een deel van wat u controleert, heeft al een papieren spoor. In de VS vereist 21 CFR 820 device master records en klachtdossiers; de verouderingstest en de outputmetingen die u bekijkt, bestaan om conformiteit met EN IEC 60335-2-23 aan te tonen, met de fotobiologische kant volgens IEC 62471. Vraag die registraties op in plaats van een beschrijving ervan. En controleer de faciliteit zelf in de FDA-database met vestigingsregistraties voor het gesprek, zodat u weet welke juridische entiteit aan de andere kant van de video hoort te zitten.

Een bezoek aan de Canton Fair laat zien hoe de claims van een fabriek eruitzien als u er zelf staat, wat een nuttige ijking is voor de videoversie.

Het overzicht van één pagina

Stuur dit voor het gesprek naar de leverancier, zodat niemand verrast wordt.

Item	Wat vast te leggen	Rode vlag
Route	Bevestigde volgorde en tijdschema	Weigering om een sectie te bewandelen
Grondstoffen	Dozen geëtiketteerd, hoeveelheden zichtbaar	Lege opslag tijdens een bouw
PCBA-gebied	SMT-lijn in bedrijf of bevoorraad	”Dat is bij onze partnerfabriek”
Toestel in productie	Binnenkant getoond, komt overeen met BOM	Weigering om een toestel te openen
Verouderingsrek	Toestellen op het rek, duur, slagingspercentage	Leeg rek, geen registraties
Kalibratie	Datum op de sticker van de energieopstelling	Verlopen datum
Inkomende inspectie	Formulier met steekproefplan	Geen papierwerk
Afkeurbak	Volume en bestemming	”Wij hebben geen fouten”
Registraties	Productie per maand, personeelsaantal	Cijfers die niet kloppen

Negentig minuten, één gesprek en een overzicht met negen rijen. Dat is een echte audit. Die vervangt niet dat u zelf in het gebouw staat, maar hij brengt u een heel eind, en hij kost een videogesprek in plaats van een vlucht.

Als u dit tegen ons wilt uitvoeren, plan dan een gesprek en we doen de wandeling op een productiedag. Als u liever met papierwerk begint, zijn de zeven documenten die u moet opvragen het snellere filter, en hoe kwaliteitscontrole in IPL-productie echt verloopt legt uit waar het verouderingsrek voor dient.

Onderdeel van IPL-apparaten inkopen: van eerste offerte tot massaproductie, dat de vijf fasen in kaart brengt en waar de planning echt naartoe gaat.

Bronnen

• 21 CFR Part 820 — eisen aan het kwaliteitssysteem, inclusief device master records
• FDA-database met vestigingsregistratie en device listing — bevestig de juridische entiteit achter een faciliteit
• IEC 62471:2006 — fotobiologische metingen achter de outputclaims