IPL Cihazları İçin 90 Dakikalık Uzaktan Fabrika Denetimi

Uzaktan fabrika denetimi, sabit bir güzergâh izleyen ve kamerada rastgele bir ünitenin açıldığı tek bir kesintisiz, kurgusuz video olarak yürütüldüğünde yapmaya değer. 90 dakika ayırın. Tek bir görüşme, tek telefon, kesinti yok; hammadde deposundan paketlemeye kadar yürüyerek. Bunu işe yarar kılan şey, kameranın çözünürlüğü değil, kurgunun hiç olmaması.

Ben iShine’ın kurucu ortaklarından Eric. Uçamayan markalar için bu görüşmelere ev sahipliği yaptık ve kendimizin de değerlendirdiği tedarikçiler üzerinde de aynı denetimi yürüttük.

Çoğu marka bunu kötü yapıyor. Temiz bir montaj hattının 40 saniyelik bir klibi gönderiliyor, üretim alanını hiç göstermeyen bir açıdan çekiliyor ve buna durum tespiti deniyor.

Kurgusuz gezinti neden showroom’dan üstün

Showroom size fabrikanın görmenizi istediğini gösterir. Kurgusuz bir gezinti ise iki oda arasındaki yolun nasıl göründüğünü gösterir; bilgi tam olarak oradadır.

Telefonu tutan kişi, giriş kalite kontrol tezgâhının nerede olduğunu kimseye sormadan biliyor mu? İade ürünlerin bulunduğu bir paletin yanından geçerken ondan kaçınıyor mu? Koridorda yerde duran yarı mamul var mı, yani hat tıkanmış mı? Bunların hiçbiri kurgudan sağ çıkmaz ve hepsini gözlemlemek bedavadır.

Görüşmenin bir üretim vardiyası sırasında planlanmasını isteyin; vardiya değişiminde ya da pazar günü değil. Size yalnızca boş bir üretim alanı gösterebilen bir fabrika aslında bir şey söylüyordur.

Denetim güzergâhı

Yürüme sırasını önceden verin, kimse doğaçlama yapmak zorunda kalmasın.

Hammadde deposundan başlayın — gövde parçaları, PCBA, lambalar ve kartonlarındaki ambalajlar. Ardından SMT veya PCBA alanı, sonra alt montaj, sonra nihai montaj, sonra yaşlandırma test rafı, sonra paketleme, sonra mamul alanı. En sonda ıskarta kutusuna geri dönmelerini isteyin.

Bu sıra önemli. Önce hammadde, üretim başlamadan önce parçaların gerçekten var olup olmadığını gösterir. En sona bırakılan ıskarta kutusu ise rahatladıktan sonra onu size gösterip göstermeyeceklerini gösterir.

Kamerada göstermelerini isteyeceğiniz beş şey

Üretim sırasındaki bir ünite, açılmış hâlde. Bitmiş bir ünite değil. Yarısı monte edilmiş bir ünite seçmelerini ve içini göstermelerini isteyin: kondansatör bankı, lamba yuvası, ısı yolu. İç aksamın gönderdikleri BOM ile örtüşüp örtüşmediğini ve montajın tasarlanmış mı yoksa doğaçlama mı göründüğünü kontrol ediyorsunuz.

Yaşlandırma test rafı, çalışır hâlde. Ünitelerin rafta ne kadar kaldığını ve geçme kriterlerinin ne olduğunu sorun. Üretim vardiyası sırasında boş bir raf, ya hiçbir şeyin yaşlandırılmadığı ya da partinin yeni bittiği anlamına gelir. Peşinden şunu sorun: “Şu anda rafta kaç ünite var ve o parti ne zaman başladı?”

Enerji ölçüm düzeneğindeki kalibrasyon etiketi. O fabrikada bir yerde, bir ünitenin iddia ettiği J/cm² çıkışı verip vermediğine karar veren bir ölçüm cihazı var. Kalibrasyon tarihini görmek istediğinizi söyleyin. Süresi geçmiş bir etiket sık rastlanan bir durumdur ve o tarihten sonraki her ölçümün doğrulanmamış olduğu anlamına gelir.

Giriş kalite kontrol tezgâhı, numune alma planıyla birlikte. Bir bileşen partisi geldiğinde doldurdukları formu görmek isteyin. Evrakı olmayan bir tezgâh, ziyaretçiler için var olan bir tezgâhtır.

Iskarta kutusu. Ünitelerin yüzde kaçının ayrıldığını ve nereye gittiğini sorun. Her fabrikanın bir tane vardır. Sıfır hata iddia eden bir fabrika ya çok iyidir ya da kutuyu saklamakta çok deneyimlidir.

Bir ticaret şirketinin görüşme sırasında yanıtlayamayacağı üç soru

Bu sorular, gerçek bir fabrikanın ezberden yanıtlayabileceği, aracının ise yanıtlayamayacağı şekilde tasarlandı.

“Bu gövdeyi hangi kalıp üretti ve kalıp numarası ne?” Üretim alanındaki birileri bunu bilir. Bir ticaret şirketi gidip birine sormak zorundadır; bu zaman alır ve çoğu zaman belirsiz bir yanıtla sonuçlanır.

“Şu anda baktığımız montaj istasyonunun çevrim süresi ne?” Üretim müdürü anında yanıtlar. Aracı ise tahmin eder.

“Beni kalite kontrol ofisine götürün ve geçen haftanın ilk parça kayıtlarını gösterin.” Test, o yürüyüştür. Ofisi kimseye sormadan bulamıyorlarsa, orada çalışmıyorlardır.

Bir video denetiminin doğrulayamayacağı şeyler

Sınır konusunda dürüst olun. Bir görüntülü görüşme size gerçek aylık kapasiteyi, ücret seviyelerini, personel devir hızını ya da izlediğiniz hattın her gün bu tempoda çalışıp çalışmadığını söyleyemez.

Bunun yerine kayıt isteyin: modellere göre üç aylık üretim çıktısı, ürün kategorisine göre aktif müşteri listesi (isimlerin gizlenmesi sorun değil) ve kadrodaki üretim personeli sayısı. Sonra bu kayıtları gördüklerinizle karşılaştırın. Ayda 30.000 ünite iddia ediyorlarsa ve paketleme alanında dört kişi varsa, hesabı siz yapın.

Kontrol ettiğiniz şeylerin bir kısmının zaten bir evrak izi vardır. ABD’de 21 CFR 820 cihaz ana kayıtlarının ve şikâyet dosyalarının tutulmasını zorunlu kılar; izlediğiniz yaşlandırma testi ve çıkış ölçümleri EN IEC 60335-2-23 uygunluğunu göstermek için vardır ve bunun fotobiyolojik tarafı IEC 62471 ile yürür. Bunların tarifini değil, kayıtların kendisini isteyin. Görüşmeden önce tesisin kendisini FDA tesis kayıt veritabanında da kontrol edin; böylece videonun diğer ucunda hangi tüzel kişiliğin olması gerektiğini bilirsiniz.

Canton Fair ziyareti, bir fabrikanın iddialarının içinde dururken nasıl göründüğünü anlatır; bu, videolu sürüm için faydalı bir kalibredir.

Tek sayfalık form

Bunu görüşmeden önce tedarikçiye gönderin, kimse sürprizle karşılaşmasın.

Kalem	Neyi kayda alacaksınız	Kırmızı bayrak
Güzergâh	Onaylanmış yürüme sırası ve zamanlama	Bir bölümü yürümeyi reddetme
Hammadde	Etiketlenmiş kartonlar, görünür miktarlar	Üretim sırasında boş depo
PCBA alanı	Çalışan veya stoklu SMT hattı	”O bizim ortak fabrikamızda”
Üretim sırasındaki ünite	İç aksam gösterildi, BOM ile örtüşüyor	Bir üniteyi açmayı reddetme
Yaşlandırma rafı	Raftaki üniteler, süre, geçme oranı	Boş raf, kayıt yok
Kalibrasyon	Enerji düzeneğindeki etiket tarihi	Süresi geçmiş tarih
Giriş kalite kontrol	Numune alma planıyla birlikte form	Evrak yok
Iskarta kutusu	Hacim ve bertaraf yöntemi	”Bizde hata yok”
Kayıtlar	Aylık çıktı, personel sayısı	Birbiriyle tutmayan rakamlar

Doksan dakika, tek bir görüşme ve dokuz satırlık bir form. Gerçek bir denetim budur. Binanın içinde durmanın yerini tutmaz ama sizi işin büyük kısmına götürür ve uçak bileti yerine bir görüntülü görüşmeye mal olur.

Bunu bize karşı uygulamak isterseniz, bir görüşme ayarlayın ve bir üretim gününde o gezintiyi birlikte yapalım. Evraktan başlamayı tercih ederseniz, talep edilmesi gereken yedi belge daha hızlı bir filtredir ve IPL üretiminde kalite kontrolün gerçekte nasıl işlediği yaşlandırma rafının ne işe yaradığını anlatır.

IPL cihaz tedariki: ilk tekliften seri üretime dizisinin bir parçası; o dizi beş aşamayı ve takvimin gerçekte nereye kaydığını haritalıyor.

Kaynaklar

• 21 CFR Part 820 — cihaz ana kayıtları dahil kalite sistemi gereklilikleri
• FDA tesis kaydı ve cihaz listeleme veritabanı — bir tesisin arkasındaki tüzel kişiliği teyit edin
• IEC 62471:2006 — çıkış iddialarının arkasındaki fotobiyolojik ölçümler