Uma auditoria remota de fábrica em 90 minutos para aparelhos IPL

Uma auditoria remota de fábrica vale a pena se a conduzir como um único vídeo contínuo e sem edição, com um percurso fixo e uma unidade aleatória aberta à câmara. Marque 90 minutos. Peça uma única chamada, um único telemóvel, sem cortes, a caminhar do armazém de matéria-prima até à embalagem. O que a torna útil é a ausência de edição, não a resolução da câmara.

Sou o Eric, cofundador da iShine. Já conduzimos estas chamadas para marcas que não podiam viajar e também as fizemos com fornecedores que estávamos a considerar para nós próprios.

A maioria das marcas faz isto mal. Recebem um clipe de 40 segundos de uma linha de montagem limpa, filmado de um ângulo que nunca mostra o pavilhão, e chamam a isso diligência.

Porque é que a visita sem edição vale mais do que a sala de exposição

Uma sala de exposição mostra-lhe o que a fábrica quer que veja. Uma visita sem edição mostra-lhe como é o percurso entre duas salas, e é aí que está a informação.

A pessoa que segura o telemóvel sabe onde fica a bancada de inspeção à receção sem perguntar a ninguém? Passa ao lado de uma palete de devoluções e evita-a? Há trabalho em curso pousado no chão do corredor, o que significa que a linha está entupida? Nada disso sobrevive à edição, e tudo isso é gratuito de observar.

Peça que a chamada seja agendada durante um turno de produção, não na mudança de turno e não a um domingo. Uma fábrica que só lhe consegue mostrar um pavilhão vazio está a dizer-lhe alguma coisa.

O percurso da auditoria

Envie-lhes a ordem da visita com antecedência, para que ninguém tenha de improvisar.

Comece pelo armazém de matéria-prima — invólucros, PCBA, lâmpadas e embalagens nas respetivas caixas. Depois a zona de SMT ou PCBA, depois a submontagem, depois a montagem final, depois a estante de ensaio de envelhecimento, depois a embalagem, depois a zona de produto acabado. No fim, peça-lhes que voltem ao contentor de rejeitos.

Essa ordem é importante. A matéria-prima primeiro mostra-lhe se as peças existem antes de o fabrico começar. O contentor de rejeitos no fim mostra-lhe se o mostrarão depois de terem relaxado.

Cinco coisas a pedir para mostrar à câmara

Uma unidade em curso de montagem, aberta. Não uma acabada. Peça-lhes que escolham uma unidade a meio do fabrico e mostrem o interior: o banco de condensadores, o suporte da lâmpada, o percurso térmico. Está a verificar se os componentes internos correspondem à BOM que lhe enviaram e se a montagem parece concebida ou improvisada.

A estante de ensaio de envelhecimento, a funcionar. Pergunte quanto tempo as unidades ficam lá e quais são os critérios de aprovação. Uma estante vazia durante um turno de produção significa que nada está a ser envelhecido ou que o lote acabou de sair. Insista: «quantas unidades estão na estante neste momento e quando começou esse lote?»

O autocolante de calibração do equipamento de medição de energia. Há um medidor algures nessa fábrica que decide se uma unidade emite os J/cm² que afirma. Peça para ver a data de calibração. Um autocolante expirado é comum e significa que todas as medições feitas desde então estão por verificar.

A bancada de inspeção à receção, com o respetivo plano de amostragem. Peça para ver o formulário que preenchem quando chega um lote de componentes. Uma bancada sem documentação é uma bancada que existe para os visitantes.

O contentor de rejeitos. Pergunte que percentagem de unidades é retirada e para onde vão. Todas as fábricas têm um. Uma fábrica que afirma zero defeitos ou é muito boa ou tem muita prática a esconder o contentor.

Três perguntas a que uma empresa de trading não consegue responder em direto

Estas perguntas estão pensadas para que uma fábrica real consiga responder de memória e um intermediário não.

«Que molde fez este invólucro e qual é o número do ferramental?» Alguém no pavilhão sabe. Uma empresa de trading tem de ir perguntar a alguém, o que leva tempo e muitas vezes produz uma resposta vaga.

«Qual é o tempo de ciclo da estação de montagem que estamos a ver agora?» Um responsável de produção responde de imediato. Um intermediário adivinha.

«Leve-me ao gabinete de controlo de qualidade e mostre-me os registos de primeira peça da semana passada.» A caminhada é o teste. Se não conseguirem encontrar o gabinete sem perguntar, é porque não trabalham lá.

O que uma auditoria por vídeo não consegue verificar

Seja honesto quanto ao limite. Uma videochamada não lhe diz a capacidade mensal real, os níveis salariais, a rotatividade de pessoal, nem se a linha que está a ver funciona a esse ritmo todos os dias.

Peça antes registos: três meses de produção por modelo, uma lista de clientes ativos por categoria de produto (nomes ocultados não faz mal) e o número de trabalhadores da produção nos quadros. Depois compare esses registos com o que viu. Se afirmam 30 000 unidades por mês e a zona de embalagem tem quatro pessoas, faça as contas.

Parte do que está a verificar já tem rasto documental. Nos EUA, a 21 CFR 820 exige registos-mestres de dispositivo e ficheiros de reclamações; o ensaio de envelhecimento e as medições de saída que está a ver existem para demonstrar a conformidade com a EN IEC 60335-2-23, com a vertente fotobiológica a reger-se pela IEC 62471. Peça esses registos em vez de uma descrição dos mesmos. E verifique a própria instalação na base de dados de registo de estabelecimentos da FDA antes da chamada, para saber que entidade jurídica deve estar do outro lado do vídeo.

uma visita à Canton Fair mostra como soam as promessas de uma fábrica quando está dentro dela, o que é uma calibração útil para a versão em vídeo.

A folha de uma página

Envie isto ao fornecedor antes da chamada, para que ninguém seja surpreendido.

Item	O que registar	Sinal de alerta
Percurso	Ordem e horários confirmados	Recusa em percorrer uma secção
Matéria-prima	Caixas etiquetadas, quantidades visíveis	Armazém vazio durante um fabrico
Zona de PCBA	Linha de SMT a funcionar ou com stock	«Isso é na nossa fábrica parceira»
Unidade em curso de montagem	Interior mostrado, corresponde à BOM	Recusa em abrir uma unidade
Estante de envelhecimento	Unidades na estante, duração, taxa de aprovação	Estante vazia, sem registos
Calibração	Data do autocolante no equipamento de energia	Data expirada
Inspeção à receção	Formulário com plano de amostragem	Sem documentação
Contentor de rejeitos	Volume e destino	«Não temos defeitos»
Registos	Produção por mês, número de trabalhadores	Números que não batem certo

Noventa minutos, uma chamada e uma folha com nove linhas. Isso é uma auditoria a sério. Não substitui estar dentro do edifício, mas leva-o grande parte do caminho, e custa uma videochamada em vez de um voo.

Se quiser fazer isto connosco, marque uma chamada e faremos a visita num dia de produção. Se preferir começar pela documentação, os sete documentos a pedir são o filtro mais rápido, e como funciona realmente o controlo de qualidade no fabrico de IPL explica para que serve a estante de ensaio de envelhecimento.

Parte de Sourcing de aparelhos IPL: do primeiro orçamento à produção em massa, que mapeia as cinco etapas e onde o calendário se gasta na realidade.

Fontes

• 21 CFR Part 820 — requisitos do sistema de qualidade, incluindo registos-mestres de dispositivo
• Base de dados de registo de estabelecimentos e listagem de dispositivos da FDA — confirmar a entidade jurídica por trás de uma instalação
• IEC 62471:2006 — medições fotobiológicas por trás das alegações de potência