Удалённый аудит фабрики IPL-устройств за 90 минут

Удалённый аудит фабрики стоит проводить, если вы организуете его как одно непрерывное видео без монтажа, с фиксированным маршрутом и случайно выбранным изделием, вскрытым в камеру. Заложите 90 минут. Попросите один звонок, один телефон, без склеек, с проходом от склада сырья до упаковки. Полезным его делает отсутствие монтажа, а не разрешение камеры.

Я Эрик, соучредитель iShine. Мы проводили такие звонки для брендов, которые не могли прилететь, и запускали их на поставщиках, которых сами рассматривали.

Большинство брендов делают это плохо. Им присылают 40-секундный ролик чистой сборочной линии, снятый с ракурса, в котором никогда не видно цеха, — и называют это должной осмотрительностью.

Почему проход без монтажа лучше шоурума

Шоурум показывает вам то, что фабрика хочет, чтобы вы увидели. Проход без монтажа показывает, как выглядит путь между двумя помещениями, — и именно там содержится информация.

Знает ли человек с телефоном, где находится стенд входного контроля, — не спрашивая никого? Проходит ли он мимо паллеты с возвратами и старается ли её обойти? Стоит ли в коридоре незавершённое производство прямо на полу, а значит, линия перегружена? Ничего из этого не переживает монтаж, и всё это можно заметить бесплатно.

Попросите назначить звонок в рабочую смену — не в момент пересменки и не в воскресенье. Фабрика, которая может показать вам только пустой цех, уже кое-что сообщает.

Маршрут аудита

Заранее передайте им порядок прохода, чтобы никому не пришлось импровизировать.

Начните со склада сырья — корпуса, PCBA, лампы, упаковка в своих коробках. Затем участок SMT или PCBA, затем узловая сборка, затем финальная сборка, затем стеллаж для испытаний на старение, затем упаковка, затем зона готовой продукции. А в конце попросите вернуться к контейнеру с браком.

Этот порядок важен. Сырьё в начале показывает, есть ли детали до начала сборки. Контейнер с браком в конце показывает, покажут ли его вам, когда все расслабятся.

Пять вещей, которые нужно попросить показать в камеру

Изделие в процессе сборки, вскрытое. Не готовое. Попросите взять изделие, собранное наполовину, и показать внутренности: батарею конденсаторов, крепление лампы, путь отвода тепла. Вы проверяете, совпадают ли внутренности со спецификацией BOM, которую вам прислали, и выглядит ли сборка спроектированной, а не импровизированной.

Стеллаж для испытаний на старение, в работе. Спросите, сколько времени изделия проводят на нём и каковы критерии прохождения. Пустой стеллаж во время рабочей смены означает, что либо ничего не старится, либо партия только что закончилась. Уточните: «сколько изделий на стеллаже прямо сейчас и когда началась эта партия».

Наклейка о калибровке на стенде измерения энергии. Где-то на этой фабрике есть измеритель, который решает, выдаёт ли изделие заявленные J/cm². Попросите показать дату его калибровки. Просроченная наклейка — обычное дело, и это значит, что все измерения с тех пор не подтверждены.

Стенд входного контроля вместе с планом выборки. Попросите показать форму, которую они заполняют при поступлении партии компонентов. Стенд без документов — это стенд, который существует для посетителей.

Контейнер с браком. Спросите, какой процент изделий отбраковывается и куда они уходят. Он есть на любой фабрике. Фабрика, которая заявляет ноль дефектов, либо очень хороша, либо очень натренирована прятать этот контейнер.

Три вопроса, на которые торговая компания не ответит в прямом эфире

Они построены так, что настоящая фабрика ответит по памяти, а посредник — нет.

«Какая пресс-форма сделала этот корпус и какой у неё номер оснастки?» Кто-то в цехе это знает. Торговой компании придётся идти кого-то спрашивать — это занимает время и часто даёт расплывчатый ответ.

«Каково время цикла на сборочной станции, которую мы сейчас видим?» Начальник производства отвечает мгновенно. Посредник угадывает.

«Проведите меня в офис ОТК и покажите протоколы контроля первого изделия за прошлую неделю». Сама дорога и есть проверка. Если они не могут найти офис, не спросив, — они там не работают.

Что видеоаудит проверить не может

Будьте честны насчёт границы. Видеозвонок не скажет вам реальную месячную мощность, уровень зарплат, текучесть персонала или то, работает ли линия, которую вы смотрите, в таком темпе каждый день.

Вместо этого запросите документы: три месяца выпуска по моделям, список действующих клиентов по категориям продукции (имена можно скрыть) и число производственного персонала в штате. Затем сверьте эти документы с тем, что вы увидели. Если они заявляют 30 000 изделий в месяц, а в зоне упаковки четыре человека, посчитайте.

Часть того, что вы проверяете, уже имеет документальный след. В США 21 CFR 820 требует ведения мастер-записей на изделие и файлов жалоб; испытание на старение и измерения выходных характеристик, за которыми вы наблюдаете, существуют для доказательства соответствия EN IEC 60335-2-23, а фотобиологическая часть — IEC 62471. Запрашивайте эти записи, а не их описание. И проверьте само предприятие в базе данных регистрации предприятий и листинга изделий FDA до звонка, чтобы знать, какое юридическое лицо должно быть на другом конце видео.

Визит на Кантонскую выставку показывает, как выглядят обещания фабрики, когда вы стоите внутри неё, — полезная калибровка для видеоформата.

Лист на одну страницу

Отправьте это поставщику до звонка, чтобы никто не удивился.

Пункт	Что зафиксировать	Красный флаг
Маршрут	Подтверждённый порядок и время	Отказ пройти участок
Сырьё	Коробки с маркировкой, количества видны	Пустой склад во время сборки
Участок PCBA	Линия SMT работает или укомплектована	«Это на нашем партнёрском заводе»
Изделие в сборке	Внутренности показаны, совпадают с BOM	Отказ вскрыть изделие
Стеллаж старения	Изделия на стеллаже, длительность, доля прошедших	Пустой стеллаж, нет записей
Калибровка	Дата наклейки на стенде энергии	Просроченная дата
Входной контроль	Форма с планом выборки	Нет документов
Контейнер с браком	Объём и дальнейшая судьба	«У нас нет дефектов»
Документы	Выпуск по месяцам, численность персонала	Цифры, которые не сходятся

Девяносто минут, один звонок и лист с девятью строками. Это настоящий аудит. Он не заменит присутствия в цехе, но проведёт вас большую часть пути, а стоить будет видеозвонка вместо перелёта.

Если вы хотите провести это по отношению к нам, забронируйте звонок, и мы пройдём маршрут в производственный день. Если вам удобнее начать с документов, семь документов, которые стоит запросить — более быстрый фильтр, а как на самом деле устроен контроль качества в производстве IPL объясняет, зачем нужен стеллаж для испытаний на старение.

Часть руководства Закупка IPL-устройств: от первого предложения до серийного производства, где разобраны пять этапов и куда на самом деле уходит график.

Источники

• 21 CFR Part 820 — требования к системе качества, включая мастер-записи на изделие
• База данных регистрации предприятий и листинга изделий FDA — подтвердите юридическое лицо, стоящее за предприятием
• IEC 62471:2006 — фотобиологические измерения, стоящие за заявленными выходными характеристиками