光エステ脱毛器は出荷までにいくつの関門を通るのか

ブランド向けに光エステ脱毛器を受託生産する際、クライアントから最も多く寄せられる質問は「何か問題が起きませんか？」というものです。その心配はもっともです。脱毛器は肌に光を照射する家電製品であり、一度ロット不良が起きれば返品とクレームが同時に押し寄せ、ブランドの評判が傷つきます。品質管理はここで譲れないラインです——検査ステップをひとつ省くたびに、後で返品やクレームとして跳ね返ってきます。

品質管理は入荷検査、工程内検査、最終検査の3段階で行われ、それぞれに検査計画があります。まず入荷材料から。ランプカートリッジ、PCB、筐体、冷却モジュール、配線ハーネス——すべての部品カテゴリを工場到着時に検査しなければなりません。開封していない梱包からそのまま生産ラインに流すことはありません。検査そのものより重要なのはロットのトレーサビリティです。部品のロットはすべて記録されます。どのロットが入荷し、どの機械に投入されたか——すべて記録に残ります。万一市場で不良品が見つかれば、その記録をたどって元のロットまで遡り、問題がどの工程にあるのかを即座に特定できます。トレーサビリティがなければ、問題が起きたとき1台ずつ分解して調べるしかなく、コストも期間もまったく別の話になります。

電気面は規格で担保されます。電磁適合性試験は2つのことを確認します。機器が有害な干渉を漏らさないこと、外部干渉で誤動作しないこと。IEC 60601-1は基本安全と基本性能、IEC 60601-1-2はEMCをカバーします。IEC 60601-1は現在第3版で、2020年に第2改正が発行されました——認証はこの現行版に従います。米国のFDA認証と欧州のCEマークの両方で、これらは必須であり避けて通れません。

静的試験を通過したら、次は時間の次元です。デバイスは何年も使われるように設計されていますが、工場が検証のために何年も待つわけにはいきません。加速寿命試験は何年分もの使用を数週間に圧縮します。機械はフルパルスサイクルを繰り返し実行され、1回の試験で数千パルスを照射します。ランプ、コンデンサ、冷却ファン、制御基板——最初に故障する部品が明らかになります。重要サブシステムごとの平均故障間隔（MTBF）はすべてファイルに記録されます。その数値はクライアントに提示され、次期設計のどこを直すかの指針にもなります。

最も軽視されがちなのはパッケージングです。輸送中の破損は消費者からの返品理由として最も多いもののひとつです——機械自体は正常でも、輸送中に壊れて返品される。そこで出荷前に1メートル落下試験、振動試験、圧縮試験を実施し、宅配便の乱暴な扱いを想定して、本体と付属品が全行程を無事に乗り切れることを確認します。

試験にはコストがかかり、生産工程も消費します。しかしその投資は、不良ロットの後処理と比べれば安いものです。「何か問題が起きませんか？」と聞かれたとき、私たちは検査記録で答えます。