Pengiriman Global

Berapa Banyak Gerbang yang Dilewati Perangkat IPL Sebelum Dikirim

Bagaimana kontrol mutu bekerja dalam produksi perangkat IPL — inspeksi kedatangan, kompatibilitas elektromagnetik, uji penuaan, dan uji jatuh kemasan, dijelaskan satu per satu.

Eric
Penulis artikel Eric

Ringkasan yang Dapat Dikutip

Tentang apakah artikel ini?

Perangkat IPL kelas medis diuji menurut IEC 60601-1 untuk keselamatan dasar dan IEC 60601-1-2 untuk kompatibilitas elektromagnetik, dengan edisi ketiga plus amandemen 2020 sebagai versi yang berlaku. Sebelum dikirim, unit melewati uji jatuh 1 meter, uji getaran dan kompresi, serta QC dalam tiga tahap: bahan masuk, dalam proses, dan akhir.

Berapa Banyak Gerbang yang Dilewati Perangkat IPL Sebelum Dikirim

Ketika kami melakukan manufaktur kontrak perangkat IPL untuk merek, pertanyaan yang paling sering diajukan klien adalah “apakah ada yang bisa salah?” Kekhawatiran itu beralasan. Perangkat penghilang bulu adalah peralatan rumah tangga yang menembakkan cahaya ke kulit, dan begitu masalah batch terjadi, pengembalian dan keluhan datang bersamaan, reputasi merek pun yang menanggungnya. Kontrol mutu adalah garis bawah di sini — setiap langkah inspeksi yang Anda lewati bisa kembali lagi sebagai pengembalian atau keluhan di kemudian hari.

QC berjalan dalam tiga tahap — kedatangan (incoming), dalam proses (in-process), dan akhir (final) — masing-masing dengan rencana inspeksinya sendiri. Mulai dari material yang datang. Kartrid lampu, PCB, bodi, modul pendinginan, kabel harness — setiap kategori komponen harus diperiksa saat tiba di pabrik; tidak ada yang langsung masuk ke lini produksi dari kemasan yang belum dibuka. Yang lebih penting daripada inspeksi itu sendiri adalah ketertelusuran batch. Setiap batch komponen dicatat: batch mana yang masuk, masuk ke mesin mana — semuanya tersimpan dalam catatan. Jika suatu saat ada unit cacat di lapangan, catatan memungkinkan Anda menelusurinya kembali hingga ke batch asalnya, dan Anda langsung tahu di mata rantai mana masalahnya berada. Tanpa ketertelusuran itu, sebuah masalah berarti membongkar unit satu per satu — biaya dan jangka waktu yang sama sekali berbeda.

Sisi kelistrikan ditangani oleh standar. Pengujian kompatibilitas elektromagnetik memastikan dua hal: mesin tidak boleh membocorkan interferensi berbahaya ke luar, dan tidak boleh terganggu oleh interferensi dari luar. IEC 60601-1 mencakup keselamatan dasar dan performa esensial; IEC 60601-1-2 mencakup EMC. IEC 60601-1 kini berada pada edisi ketiga, dengan amendemen kedua yang dirilis pada tahun 2020 — sertifikasi mengikuti versi terkini ini. Untuk sertifikasi FDA di AS dan tanda CE di Eropa, keduanya wajib dan tidak bisa dihindari.

Setelah pengujian statis lolos, ada dimensi waktu. Perangkat dirancang untuk digunakan bertahun-tahun, dan pabrik jelas tidak bisa menunggu bertahun-tahun untuk memverifikasinya. Pengujian penuaan dipercepat memadatkan pemakaian bertahun-tahun menjadi hitungan minggu: mesin dijalankan melalui siklus denyut penuhnya berulang kali, ribuan denyut dalam satu pengujian, dan komponen mana pun yang gagal lebih dulu — lampu, kapasitor, kipas pendingin, papan kontrol — akan terungkap. Waktu rata-rata antar kegagalan (MTBF) setiap subsistem kritis dicatat ke dalam arsip. Angka-angka itu ditunjukkan kepada klien, dan juga menentukan di mana perbaikan desain berikutnya dilakukan.

Bagian yang paling diremehkan adalah kemasan. Kerusakan pengiriman adalah salah satu alasan paling umum pengembalian konsumen — mesinnya sendiri baik-baik saja, tetapi rusak dalam perjalanan dan tetap dikembalikan. Jadi sebelum dikirim, kami melakukan uji jatuh 1 meter, uji getaran, dan uji tekan, mensimulasikan penanganan kasar selama transfer kurir, untuk memastikan unit utama dan aksesorinya utuh sepanjang perjalanan.

Pengujian memakan biaya dan menyita langkah produksi, tetapi investasi itu murah dibandingkan biaya pembersihan setelah satu batch bermasalah. Ketika klien bertanya “apakah ada yang bisa salah”, kami menjawabnya dengan catatan inspeksi.

Butuh jawaban khusus untuk proyek Anda?

Bicaralah dengan tim manufaktur kami

Hubungi tim kami untuk mendiskusikan pasar, volume, kebutuhan kepatuhan, dan arah produk Anda.

Terakhir diperbarui

Apakah artikel ini membantu Anda?

+86-15900283962
Chat di WeChat — dapatkan balasan dalam 10 menit