Celosvětová doprava

Kolika kontrolami projde IPL přístroj na odstranění chloupků, než opustí továrnu

Jak funguje kontrola kvality ve výrobě IPL přístrojů na odstranění chloupků – vstupní kontrola, elektromagnetická kompatibilita, zkoušky stárnutí a pádové zkoušky balení, vysvětleno položku po položce.

Eric
Autor článku Eric

Citovatelné shrnutí

O čem tento článek je?

Zdravotnické IPL přístroje se testují podle IEC 60601-1 na základní bezpečnost a podle IEC 60601-1-2 na elektromagnetickou kompatibilitu, přičemž platí třetí vydání s dodatkem z roku 2020. Před expedicí zařízení projde pádovým testem z 1 metru, vibračními a tlakovými zkouškami a kontrola kvality probíhá ve třech fázích: vstupní, mezivýrobní a výstupní.

Kolika kontrolami projde IPL přístroj na odstranění chloupků, než opustí továrnu

Když pro značky děláme smluvní výrobu IPL přístrojů na odstranění chloupků, nejčastější otázka klientů zní: „Může se něco pokazit?” Ta obava je oprávněná. Přístroj na odstranění chloupků je domácí spotřebič, který střílí světlo na kůži, a jakmile se objeví problém v celé šarži, vrátí se reklamace i stížnosti najednou a reputace značky schytá ránu. Kontrola kvality je tady základní linií – každý kontrolní krok, který přeskočíte, se vám může později vrátit jako reklamace nebo stížnost.

QC probíhá ve třech fázích – vstupní, mezioperační a výstupní – a každá má svůj kontrolní plán. Začněte vstupními materiály. Lampové kazety, desky plošných spojů, kryty, chladicí moduly, kabelové svazky – každá kategorie součástek musí být při příchodu do továrny zkontrolována; nic nejde z nerozbaleného obalu rovnou na linku. Důležitější než samotná kontrola je vysledovatelnost šarží. Každá šarže dílů se eviduje: která šarže přišla, do kterých strojů šla – vše je zaznamenáno. Pokud se v terénu někdy objeví vadný kus, ze záznamů ho dohledáte až ke zdrojové šarži a hned víte, ve kterém článku řetězce problém sedí. Bez té vysledovatelnosti znamená problém rozebírat kusy jeden po druhém – úplně jiné náklady a čas.

Elektrickou stránku řeší normy. Zkoušky elektromagnetické kompatibility potvrzují dvě věci: stroj nesmí ven pouštět škodlivé rušení a nesmí ho srazit z kurzu rušení zvenčí. IEC 60601-1 pokrývá základní bezpečnost a základní výkon; IEC 60601-1-2 pokrývá EMC. IEC 60601-1 je dnes ve třetím vydání s druhou změnou vydanou v roce 2020 – certifikace se řídí tímto aktuálním zněním. Pro certifikaci FDA v USA a označení CE v Evropě jsou obě povinné a nevyhnutelné.

Jakmile statické zkoušky projdou, přichází časová dimenze. Přístroj je navržen na roky používání a továrna samozřejmě nemůže roky čekat, než to ověří. Zrychlené zkoušky životnosti stlačí roky používání do týdnů: stroj se opakovaně prohání plným pulzním cyklem, tisíce pulzů v jediné zkoušce, a prozradí se součástka, která selže první – lampa, kondenzátor, chladicí ventilátor, řídicí deska. Střední doba mezi poruchami (MTBF) každého kritického subsystému se zapisuje do dokumentace. Tato čísla se ukazují klientům a zároveň řídí, kde se v příštím návrhu opraví.

Nejvíc podceňovanou částí je balení. Poškození při přepravě patří mezi nejčastější důvody vrácení zboží spotřebiteli – stroj samotný je v pořádku, ale rozbije se cestou, a přesto se vrací. Proto před expedicí děláme pádovou zkoušku z výšky 1 metru, zkoušku vibracemi a tlakovou zkoušku, které simulují hrubé zacházení při přepravních přeposílkách, abychom zajistili, že hlavní jednotka i příslušenství přežijí celou cestu v pořádku.

Zkoušky stojí peníze a zabírají výrobní kroky, ale tahle investice je levná vedle úklidu po špatné šarži. Když se klienti ptají „může se něco pokazit”, odpovídáme kontrolními záznamy.

Potřebujete odpověď specifickou pro váš projekt?

Obraťte se na náš výrobní tým

Kontaktujte tým a prodiskutujte svůj trh, objemy, požadavky na soulad s předpisy a směřování produktu.

Poslední aktualizace

Pomohl vám tento článek?

+86-15900283962
Napište nám na WeChat – odpovíme do 10 minut