Etichettatura IPL e claims: dove finisce la rimozione dei peli

Un dispositivo IPL domestico è classificato per ciò che dichiara di fare, non per ciò che contiene. Cambia la promessa sulla confezione e, con lo stesso hardware, può cambiare anche il percorso normativo.

È una situazione scomoda per i team marketing, perché di solito la copy più efficace è quella che contiene un claim che il fascicolo di conformità non è in grado di sostenere.

Perché è il claim, non l’hardware, a determinare la classificazione

Le autorità di regolamentazione classificano i dispositivi in base alla destinazione d’uso. La destinazione d’uso è stabilita dalle dichiarazioni del fabbricante stesso: il label, le istruzioni, il sito web, la pubblicità.

La stessa piattaforma IPL può quindi essere immessa sul mercato come apparecchio cosmetico che esegue la rimozione dei peli, oppure come dispositivo medico che tratta una patologia. L’hardware non è cambiato. È cambiata la destinazione dichiarata.

Non è una scappatoia. È il meccanismo, e funziona in entrambe le direzioni. Un brand che gonfia i propri claims per vincere una tabella comparativa può riclassificare il prodotto senza saperlo, e le evidenze richieste per la nuova classificazione non esistono ancora.

I claims che sono sicuri su un dispositivo domestico

La rimozione dei peli, descritta in modo semplice. Dichiarazioni sul trattamento in sé: durata della sessione, livello di energia, raffreddamento, numero di impulsi, idoneità ai diversi fototipi con l’avvertenza corretta sui toni più scuri e sul patch test.

Le dichiarazioni sul dispositivo e non sul corpo sono in genere sicure. «Nove livelli di intensità» è un fatto di prodotto. «Riduce la dimensione dei pori» è un claim su una persona.

I comparativi richiedono attenzione. «Più veloce del modello precedente» è un claim di prodotto. «Risultati migliori del laser» è un claim clinico travestito da confronto.

I claims che spostano in silenzio nel territorio medico

Ringiovanimento della pelle. Trattamento dell’acne. Riduzione delle rughe. Correzione della pigmentazione. Miglioramento dell’incarnato. Qualsiasi cosa che nomini una patologia o che prometta un cambiamento della pelle oltre i peli.

Lo schema non è sottile, una volta che lo si cerca: claims su una patologia o sull’aspetto della pelle. I peli sono l’unico bersaglio che un dispositivo IPL cosmetico è autorizzato a trattare.

Abbiamo visto brand scoprirlo in fase di provino del label, dopo che la grafica era già stata disegnata, cioè nel momento più costoso possibile. La questione della classificazione UE è dove questo finisce quando accade, e il confronto tra percorsi spiega quale regime subentra.

Gli elementi del label che non sono negoziabili

Il soggetto responsabile del dispositivo. Non la fabbrica, a meno che la fabbrica non sia quel soggetto. È la stessa questione di identità che attraversa tutta la filiera, e decide chi risponde quando qualcosa va storto.

L’identificativo del modello. Deve corrispondere al certificato, al fascicolo tecnico e alla fattura. Un label con un numero di modello che non compare sul certificato è un label che descrive un dispositivo non testato.

I valori elettrici e le specifiche dell’alimentatore. L’alimentatore fa parte del dispositivo così come viene spedito. Un label con i valori nominali che non corrisponde all’alimentatore nella confezione è un difetto di label anche quando entrambi sono corretti singolarmente.

Le avvertenze, nella lingua di ciascun mercato. Comprese l’avvertenza sulla sicurezza degli occhi e quella sul fototipo.

La marcatura di conformità, dove applicabile, e solo dove ne esiste il fondamento.

I claims mercato per mercato, in una tabella

Claim	US	EU	UK
Rimozione dei peli	Di norma accettabile con un dispositivo autorizzato	Accettabile come funzione cosmetica	Accettabile, con UKCA dove applicabile
Ringiovanimento della pelle	Solleva questioni di destinazione d’uso	Può riclassificare come dispositivo medico	Simile all’UE
Trattamento dell’acne	Claim su una patologia, territorio medico	Territorio dei dispositivi medici	Territorio dei dispositivi medici
«Sicuro per tutti i tipi di pelle»	Richiede l’avvertenza sui toni più scuri	Richiede l’avvertenza e le indicazioni sul patch test	Lo stesso

La tabella è uno schema, non un parere. La domanda specifica su un mercato spetta a un consulente normativo che abbia visto il label reale.

Come riscrivere una frase senza perdere la vendita

Tre sostituzioni che conservano il beneficio e lasciano cadere il claim.

Sostituire il risultato con il meccanismo. «Leviga la pelle» diventa «il raffreddamento in zaffiro riduce la temperatura superficiale durante il trattamento». La seconda è un fatto di prodotto e comunica comunque comfort.

Sostituire la patologia con la routine. «Tratta la pelle a tendenza acneica» diventa «pensato per sessioni settimanali su viso e corpo». Si conserva il caso d’uso e si perde il claim medico.

Sostituire il confronto con la specifica. «Meglio del laser» diventa «finestra da 3.3 cm² e 999,999 impulsi». I numeri sopravvivono alla revisione di conformità, gli aggettivi no.

Quest’ultima sostituzione è la stessa disciplina che applichiamo alla copy di prodotto in generale, dove il labeler of record si assume le conseguenze di ciò che il label dice.

Dove questo va storto in un progetto private label

Il brand scrive la copy, la fabbrica stampa la confezione e nessuno verifica il claim rispetto al certificato. Sei mesi dopo un marketplace rimuove l’inserzione e la domanda su chi possiede il claim diventa una discussione contrattuale.

La soluzione costa poco e va fatta presto: mettere l’elenco dei claims nel fascicolo tecnico, accanto al certificato, e rendere la grafica del label un documento controllato. Così una nuova frase di marketing è una modifica di fascicolo con un responsabile, invece di un provino che va dritto in stampa.

Se si vuole che l’elenco dei claims venga verificato rispetto al certificato prima di approvare la grafica, inviacelo. Preferiamo discutere di un aggettivo che di una spedizione richiamata.